7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。 目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。 正值暑期,据健康时报记者不完全统计,广东、广西、湖北、黑龙江、湖南、安徽、福建、江苏等地均已明确了12-17岁未成年新冠疫苗接种计划。 2021年6月28日晚,世界传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在3岁至17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示,在3岁至17岁的健康儿童和青少年人群中,采用0,28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福,对该人群表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。研究结论支持使用3.0微克剂量疫苗,采用2剂次免疫程序,在3岁至17岁儿童和青少年开展进一步研究。这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。 郑慧贞表示,研究还发现,按照相同的免疫程序接种2剂中剂量(每剂3微克)疫苗,儿童和青少年的免疫应答优于在18岁至59岁成人和60岁及以上老年人。
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