国产重组新冠疫苗保护率披露 重庆智飞生物8月27日发布正式公告,根据湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔自2020年底以来开展的三期临床试验的关键数据和结论,其附属安徽智飞龙科马与中国科学院微生物学研究所合作,由重组新冠状病毒疫苗(CHO细胞)开发的新型冠状病毒肺炎(新冠状病毒肺炎)疫苗的总保护率为81.76%,重症及以上新冠肺炎病例和死亡病例的保护率为100%。对德尔塔突变体的保护率为77.54%。 重庆智飞生物在一份通知中称,近日接到全资子公司安徽智飞龙科马的上报,获悉重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据。 该公告称,重组新冠状病毒疫苗(CHO细胞)自2020年12月12日起在湖南、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔进行了国际多中心III期临床试验,计划入组18周岁以上普通人群共计29000人,按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。 截至本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例,安慰剂组14249例。221例患者监测终点为新型冠状病毒肺炎。重组新冠状病毒疫苗对COVID-19(新冠肺炎)严重程度的保护效果为81.76%,达到WHO疫苗需求的新标准。COVID2019冠状病毒疾病的保护效果为100%。 根据公告,大多数主要终点病例的基因分型已经完成。初步分析结果表明2019冠状病毒疾病株对COVID-19α(ALFA)突变株的保护作用为92.93%,δ(ODFA)为保护作用。德尔塔)突变体的保护率为77.54%。 在安全性方面,疫苗组与安慰剂组接种后总体不良事件和不良反应的发生率无显著差异,显示疫苗安全性良好。 完成的三期临床试验的关键数据表明,重组新冠状病毒疫苗(CHO细胞)对符合临床试验计划的患者具有良好的安全性和疾病预防效果。 中国工程院院士钟南山表示,中国大陆有9种疫苗在中国大陆上市或紧急使用。迟飞还介绍了利用重组蛋白技术开发的重组新冠状病毒疫苗(CHO细胞)。2021年3月紧急投入使用。截至发布之日,国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径,未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。 来源:北京日报客户端|记者白波
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