2021年辅助生殖行业研究报告

2021-10-18 15:30:52 作者:雨林 652人浏览
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根据卫健委统计,造成不孕不育的因素中,40%来源于女性,30-40%来源于男性,20-30%来源于双方。

报告综述

国内辅助生殖服务行业壁垒高、空间大,经营能力与医生比牌照数量更重要辅助生殖中心

4大核心要素为牌照、医生、运营、品牌。牌照由于总体数量超配,且申请流程长、难度大,进入壁垒高;IVF过程对医生、胚胎师、实验室环境有高要求,大平台更能吸引优秀医生。国内辅助生殖行业高度分散,80%辅助生殖中心业务不饱和,相比牌照数量,提高辅助生殖中心的获客能力、运营能力才是未来发展的关键所在。预计未来行业将在商业保险、互联网+、服务链拓展等因素促进下快速发展。

美国辅助生殖市场技术领先、保险覆盖、服务完善,国际优秀辅助生殖服务机

构跨区域合作与信息化趋势明显,个性化与衍生融资完善服务美国辅助生殖需求在本土不孕不育率上升、国际患者增加、社会接纳度提升的推动下日益扩大,其多部门联合作业的行业监管体系保障了机构数据的真实性,并形成强监管。美国辅助生殖市场高度分散,主要由小型私营诊所组成,约17%的机构借助了第三方实验室资源(胚胎孵化等)。医师团队、品牌信誉、运营水平为主要竞争要素。在支付方面,除了自费与商保,还衍生出多种第三方融资产品满足客户治疗资金需求,这些产品既能够分担风险(如不成功退款),又增加了服务提供商的获客能力。

国际优秀辅助生殖服务机构的亮点有:

(1)跨区域合作共享互利,SGF生殖医疗中心将跨国医院合作与捐卵项目结合,优化辅助生殖流程;新泽西诊所与IVI合并统一,实现生殖医疗技术国际化共享平台;

(2)个性化满足多层次需求,美国CNY生殖中心通过个性化服务满足多层次需求且降低患者服务费用;

(3)信息化深度服务患者,美国HRC生殖中心配合数字化仓储与整合营销,深度服务中国患者;

(4)高技术水平增加市场认知,中信湘雅技术水准与世界先进水平同步,年周期数国内第一。

01

辅助生殖行业壁垒高、市场空间大、利润率高,运营及医生团队比牌照更重要,医疗信息化将大力助推行业发展

1.1、我国不孕不育率增加,出生率呈现下降趋势

根据卫健委统计,造成不孕不育的因素中,40%来源于女性,30-40%来源于男性,20-30%来源于双方。其中,男性不育的病因为:精子精液异常(57%)、性功能障碍(23%)、前列腺炎(15%)、精索静脉曲张(5%)。根据样本医院统计1,对于原发性不孕女性(未妊娠过)与继发性不孕女性(妊娠过),主要的不孕病因是输卵管因素(原发35%;继发41.9%)、排卵障碍(原发20%;继发24.2%)以及子宫内膜异位症(原发16.7%;继发20.9%)。

我国晚婚、晚育趋势明显,不孕不育率随之提升:自1990年至2017年,我国孕龄妇女平均初孕年龄推迟3岁多,从23.4岁延长到26.8岁。根据2013-2018年结婚登记女性的年龄占比可以发现,35岁及以上非最佳育龄妇女的占比逐年增加。由此,我国晚婚晚育趋势明显,生育力受到较大影响。

不孕不育率提升,全国婴儿出生率呈现下降趋势:女性的不孕症发生率随着年龄增加而提高,尤其达到35岁之后,生育力下降、自然流产风险明显增加。20-25岁、25-30岁、30-35岁、35-40岁、40-45岁女性的不孕症发生率分别为6%、9%、15%、30%、64%,呈现加速上升的趋势。究其原因,除了女性卵巢的卵泡数目、质量皆下降外,部分子宫疾病例如子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜病变发生率增加也导致了不孕率的上升2。在晚婚晚育的大趋势下,全国出生率自2014年开始下降,2015年放开了二孩政策,由此2016年出生率同比提升0.88个千分点,但自2017年至2019出生人数持续出现负增长。未来随着城市污染愈加严重、育龄人群面临的生活压力增大等原因,预计不孕不育率未来会继续上升。

1.2、辅助生殖技术发展迅速,已经延伸至优生优育领域

1.2.1、辅助生殖技术在不同病症下有不同治疗方法

人类辅助生殖技术(ART)是指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,根据技术先进程度分为:

人工授精(AI)、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)及其各种衍生技术。其中,体外受精-胚胎移植技术有4代技术:第一代是常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、第二代是卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)、第三代是胚胎植入前遗传学检查(PGT)、第四代是卵浆质置换技术(GVT)。这4代技术不是一代比一代先进,而是针对不同病症的治疗方法。

1.2.2、IVF治疗过程中对医生、胚胎师、实验室有高要求

IVF治疗过程中的核心部分为选择促排卵方案以及进行胚胎移植。促排卵是IVF治疗中极为关键的一步,直接影响IVF的成功与否。由于患者的情况千差万别,因此提倡个性化治疗3。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》,当前尚无公认的卵巢储备功能低下的诊断标准,需要按年龄、激素水平、抗苗勒氏管激素(AMH)、B超显示的窦卵泡数等方面对卵巢储备功能进行综合评估,可以看出,这个过程中需要的技术和经验要求较高,且医生的评估能力会随着经验而增长。

胚胎师主要负责卵子受精、胚胎发育、胚胎选择部分,根据《Aglobalperspectiveonassistedreproductivetechnologyfertilitytreatment:an8-countryfertilityspecialistsurvey》对8个国家生育专家的调查结果,随着胚胎发育延时监测和PGT的出现,胚胎选择将成为未来辅助生殖技术的重要发展领域。在胚胎发育过程中,受精卵培育5天后将形成100多个细胞组成的囊胚,胚胎师借助PGT对囊胚进行基因筛查诊断,可以挑选出较为健康的囊胚。PGT可提高胚胎种植率、持续妊娠率4。

在胚胎移植过程中,选择移植时间和着床位置是核心点。在胚胎师选择好胚胎后,医生对女性身体进行检查,在女性健康状态较好的情况下进行移植手术,但对女性健康状态的判断仍需要医生的经验。做胚胎移植时,医生在B超监测下,首先将胚胎吸入移植管内,其次将移植导管经阴道、宫颈,选择合适的位置放置,然后将含有胚胎的液体快速推入宫腔内,由于医生需要尽量保证胚胎自吸入移植管至被推入宫腔中不被损坏,该过程中对医生的技术仍有较高要求。

除了对医生、胚胎师有较高技术要求外,先进的胚胎实验室是提高成功率的另一必要条件。在第二代试管婴儿ICSI技术运用中,为了挑选出健康的精子,需要使用先进的梯度离心精子洗涤设备去除精液中不利于卵子受精的成分,再通过梯度离心机将精子精液有效分离,得到更高质量的精子;然后在高倍电子显微镜的协助下,使用一根特质的玻璃针管吸住成熟卵子的一端,然后用另一支吸取健康精子,使其绕过卵子透明带及卵膜的阻碍,直接注射进卵母细胞内,以完成卵子受精的过程。除了梯度离心机、高倍电子显微镜,实验室还需要配备囊胚培育保温箱、孵化器、Codaair空气净化系统等,才能确保提供合适环境供胚胎培育和发展。

由此,IVF的成功率主要取决于医生、胚胎师的经验和技术,实验室设备及环境,整体来看,对辅助生殖中心的技术人员、设备配置提出了较高的要求。

1.3、辅助生殖市场空间测算:至2023年辅助生殖市场规模预计将增加到400亿元,长期空间预计将突破千亿

辅助生殖市场规模=接受辅助生殖的夫妇数量×平均周期数×周期价格。其中,最大的变量就是接受辅助生殖的夫妇数量。不孕不育的治疗路径主要有3类:常规药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术治疗。所以,在计算接受辅助生殖的夫妇数量时的路径为:接受辅助生殖的夫妇数量=不孕夫妇数量×需要做辅助生殖的夫妇占比×渗透率,其中,渗透率=接受辅助生殖的治疗夫妇数量/需要做辅助生殖的夫妇数量。

我们通过对2018年的数据进行拆分,参考锦欣生殖招股书,在已知不孕夫妇数量4780万、渗透率7%、接受辅助生殖夫妇56.8万的条件下,得到需要辅助生殖治疗的不孕夫妇占总不孕夫妇数量的比例为16.98%。在《ReproductiveBiologyandEndocrinology》的统计中,超过20%不孕夫妇采用ART技术,由于IVF在ART中占比较大,所以16.98%的结果是较为合理的;在已知IVF周期数68.4万、辅助生殖市场规模252亿、IVF市场规模占总规模比例为95%、IVF周期数:人工授精周期数=19/7(蛋壳研究院发布的《2018辅助生殖行业研究报告》的假设)的条件下,可以得到2018年IVF平均单周期价格为3.5万、人工授精平均单周期价格为0.5万,该结果与市场价格一致。根据得到结果,结合锦欣生殖招股书对育龄夫妇数量、不孕率、渗透率的2019-2023年的预测数据,可以就2019-2023年的辅助生殖市场规模做出预测。

根据《Aglobalperspectiveonassistedreproductivetechnologyfertilitytreatment:an8-countryfertilityspecialistsurvey》(辅助生殖技术治疗的全球视角:8国生育专家调查)对8个国家的生育专家进行调查,中国的50位专家反映,38%不孕夫妇需要ART治疗技术,但由于这50位生育专家专业技术强,每月亲自管理的困难怀孕的患者不少于25个,并在调查前1个月进行过不少于1例ART生育治疗,38%的比例就全国范围内较高,但相对我们计算出的16.98%而言,该比例存在提升空间,所以我们假设2019-2023年需要IVF的不孕夫妇占不孕夫妇数量的比例每年增加0.5%。此外,根据锦欣生殖招股书,成都西囡医院每对接受IVF夫妇的IVF平均周期数在2016-2018分别为1.24、1.28、1.24个,变化不大,所以我们假设接受辅助生殖的夫妇的平均周期数维持2018年水平不变。基于两个假设,我们得到2019-2023辅助生殖市场规模从274.75亿元增加到399.31亿元。

2014-2018年中国辅助生殖市场规模从140亿元增长到252亿元,CAGR为13.6%,在我们的推算下,2018-2023年的CAGR预计为9.64%。

渗透率提升助推【试管每次只有两个】行业市场规模扩容:目前中国渗透率较低,仅为7%,美国渗透率为30%,但由于其中15-20%为代孕,中国禁止以任何形式实施代孕,所以美国剔除代孕的同口径渗透率约为24-25.5%。通过对渗透率的不同假设,可以了解未来辅助生殖潜在市场规模范围。我们假设3种场景:(1)谨慎:渗透率维持2018年的7%不变;(2)中性:渗透率按照弗若斯特沙利文在锦欣生殖招股书的假设逐年上升0.4-0.5%;(3)乐观:渗透率在2019-2023年为25%。

在谨慎场景下,2023年总周期数预计将达到113万个,行业市场规模预计将达到303.82亿元。在中性场景下,2023年总周期数预计将达到148万个,行业市场规模预计将达到399.31亿元。在乐观场景下,2023年总周期数预计将达到403万个,行业市场规模预计将达到1085.08亿元。

1.4、行业竞争格局:集中度高度分散且分布不均匀

大部分辅助生殖中心能够提供基础的辅助生殖服务,高端技术需求缺口较大,我国整体辅助生殖中心技术有较大提升空间:截至2019年12月31日,经批准开展人类辅助生殖的医疗机构有517【试管哪样的人一次成功】家,民营医院辅助生殖中心占比10%左右。通过统计发现,提供夫精人工授精技术的有517家,提供供精人工授精技术的有83家,提供常规体外受精-胚胎移植技术的有396家,提供ICSI的有396家,提供植入前胚胎遗传学诊断技术的有70家,其中,5项技术全提供的有44家辅助生殖医疗机构,占全国总数量的8.5%。

可以发现,100%医院可以提供夫精人工授精技术,仅16.05%可以提供供精人工授精技术;从三代试管婴儿技术来看,76.6%可以提供第一代技术,76.6%可以提供第二代技术,仅13.54%可以提供第三代技术。由于人工授精技术成功率为15%左右,低于试管婴儿技术40-60%的成功率,拥有更高成功率的试管婴儿技术覆盖程度较人工授精技术低,由此高端技术需求缺口较大。

全国31个省市中(不含港、澳、台)各类辅助生殖牌照分布在部分省市具有差异:由于100%辅助生殖中心皆设有夫精人工授精,所以夫精人工授精地区分布代表了全国辅助生殖中心地区分布,大部分辅助生殖中心都同时拿到了第一、二代试管婴儿牌照;由于供精人工授精技术要求拥有超低温冷冻技术,对辅助生殖中心环境设备要求较高,因此拥有供精人工授精技术的医院都位于或紧挨有人类精子库的地区,所以牌照数量较少;第三代试管婴儿牌照要在第2代申请成功后运行5年左右才能申请,所以牌照数量也较少,供精人工授精技术牌照在上海、辽宁分布数量最多,达到7个,其次是江苏、山东,皆为6个,第三代试管婴儿牌照在广东数量最多(10),其次是江苏(7)、上海(6)、湖北(5)。

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截至2019年底,由于我国人类精子库建立门坎高,我国仅有27家医疗机构被批准设置人类精子库(美国超过100家),目前全部在运行当中,其中26家正式运行。人类精子库利用超低温冷冻技术,采集、检测、保存和提供精子,其建立目的是治疗不育症、预防遗传病和提供生殖保险等。由于人类精子库对精液的采供管理要求严格,我国人类精子库建立门坎较高,并实行2年1次校验制度以及每年2次的卫生监督执法检查,保证人类精子库按要求运行。

东部、南部辅助生殖中心数量较多:根据全国31个省市(不含港、澳、台)的辅助生殖中心的地区分布情况,可以发现,辅助生殖中心主要分布于东部、南部,其中广东省分布数量最多,达到56家,位于东部的江苏、河北、山东仅次于广东,数量分别为33、31、31家。于东南部相比,位于西北方向的甘肃、青海、宁夏、西藏的辅助生殖中心数量最少,分别为4、2、2、1家。

牌照在各地区分布不均匀:根据《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》,每300万人规划设立一家辅助生殖中心,其中,15个省市存在配置缺口。四川缺口最多,达到15家,安徽缺口7家,甘肃缺口5家。但相反的是,一线城市存在超配情况,其中,广东超配数量最多,达到18家,北京、上海皆超配11家,全国各地区牌照资源分配不均匀。由此,在基层地区辅助生殖医疗资源较缺乏的情况下,基层地区患者可能会跨省至一线城市治疗,诊疗过程较为不便,互联网医疗平台的建立可以突破治疗地域性,对患者而言大大降低了诊疗过程的不便,对辅助生殖医疗机构而言也扩大了服务半【试管男女孩由谁决定的?】径。

辅助生殖服务市场高度分散:2018年,辅助生殖医院按取卵周期计算的市占率TOP10的总市场份额为26%,TOP20为36%。其中,排名第一的是中信湘雅生殖与遗传专科医院,拥有40000个IVF取卵周期,按取卵周期数目计算的市占率为5.8%,按中国辅助生殖医疗网络所得的收入市占率为6.2%。

1.5、核心竞争要素主要为:牌照、优质医生团队、运营团队、品牌

1.5.1、牌照数量超配,其申请时间长、难度大形成高壁垒,80%辅助生殖中心业务

不饱和,关键是增加获客能力中国辅助生殖市场监管严格,2001年卫生部发布《人类辅助生殖技术管理办法》,要求辅助生殖技术需在经批准及登记的医疗机构中开展,在2003年明确AIH由省级卫计委审批,加强对AIH业务的监管,于2015年提出每300万人口设置一个辅助生殖机构,为各省设置辅助生殖中心提供了主要参考依据。截至2019年,中国经批准开展辅助生殖技术的医疗机构517家,超过理论数467家50家,但目前没有达到每300万人口设置一个辅助生殖医疗机构的省市有9个,共41家辅助生殖医疗机构的缺口,因此预计未来牌照审批放缓,获取牌照壁垒增加,辅助生殖医院的收购将主要从存量市场中取得。

辅助生殖机构需10年左右才可以申请第三代试管婴儿牌照,申请流程长:辅助生殖牌照申请流程分为4个核心环节,第一是论证、评审环节,场地建设及人员培训需要花费0.5-1年,再加上专家论证、评审时间,第一个环节在1年左右,第二是获取人工授精牌照,需要试运行1年,在复评通过的基础上才能正式运行,第三是获取第一、二代试管婴儿牌照,首先需要试运行1年,2年后进行校验,总共花费3年,在前2代都通过后才能申请第三代PGT牌照,需要花费4-5年,总体花费时间为9.5-10.5年,历时长。

我国辅助生殖牌照申请难度大:试管婴儿牌照申请要求高,不仅对医院等级、医院负责人职称有要求,在业务量上就医生、实验室人员、机构的周期数、妊娠率设立了标准,在辅助生殖中心配备人员设备情况及场地大小制定了要求,还通过每2年进行一次校检,保证医院为了持续获得许可证而长期保持医疗服务质量。

业务不饱和的辅助生殖机构占比80%,增加获客能力是关键:从目前各个辅助生殖中心的周期数量来看,80%辅助生殖中心周期数在1000以内,超过6000个周期的生殖中心不到10%。具体来看,2018年中国IVF周期数为68.4万,目前我国共有396个辅助生殖中心提供试管婴儿服务,由此,每个生殖机构平均IVF周期数为1727。但前10大生殖中心都在6000周期以上,远高于目前每个生殖机构的平均周期数。所以在未来3-5年内,牌照的产能供给预计是大于辅助生殖需求的,由此牌照数量的多少并不是辅助生殖机构的核心竞争优势,能够提高每个辅助生殖中心的获客能力、运营能力才是未来发展的关键所在。此外,随着辅助生殖规模扩大,其盈利能力会不断提升,规模优势明显。例如,在辅助生殖中心成立初期,其成本主要由药品成本(50%左右)与人工成本(40%)构成,随着周期数增加,其人工成本占比有望降至25%左右(参考锦欣生殖2018年人工成本占比26.5%)。

1.5.2、辅助生殖技术对医生有较高要求,但存在可复制性,大平台更吸引优秀医生

根据上文对辅助生殖技术的介绍可以发现,IVF对于辅助生殖行业的医生、胚胎师有较高的要求,经验丰富的医生不仅可以根据患者的个人情况量身制定促排卵方案,还可以在胚胎移植时选择更合适的位置、利用更熟练的技术让胚胎着床;经验丰富的胚胎师在经过胚胎培养后选择最优质的囊胚,并根据女性身体健康状况决定最佳移植时间,增加IVF成功率。

辅助生殖领域虽然目前相对普及,但了解全流程操作的医生较少。很多辅助生殖医生仅了解辅助生殖过程中的一两个环节,预计对全流程都了解的医生占比为20%-30%。且大多公立医院仅让医生负责单环节。由此,该领域能够进行全流程操作的顶级医生稀缺。

目前能对促排卵流程进行实时跟进的专业医生较少,由于需要动态跟进,所以对医生有一定依赖性,但依赖有限,在优质医生资源较少的情况下,辅助生殖一般采取团队制。就辅助生殖中心人员配备而言,一个常规辅助生殖中心的人员配置一般为:3-4个实验室医生、2-3个护士、6个临床医生、1-2个男科医生、1个建档员工、1个导诊,总共20人左右。培养一个较为成熟的辅助生殖医生团队,在团队内医生皆为有一定经验或有辅助生殖背景的医生情况下,例如有多年经验的妇产科医生或其专业为辅助生殖的学生,0.5-1年便可培训完成,所以优质医生团队存在一定可复制性。此外,由于可以将妇产科医生、对应专业的学生进行培训,该部分人群数量充足,为未来的辅助生殖医生医院提供了充足的人才储备。

由此,在医生资源较少但储备人才充足且培养快速的条件下,决定未来辅助生殖机构成长的关键是为医生提供具有吸引力的平台。可以采用2种策略:(1)由于医疗资源的当地性较强,通过与当地高校合作,培养自身优秀医生团队;(2)利用自身的平台优势,例如学术研究能力、股权激励等,吸引并整合外部优质医生资源。

1.5.3、运营团队是与公立医院形成差异化的核心

由于辅助生殖医生标准化,已经拿到牌照的民营医院与公立医院相比,可形成差异化的核心便在于运营团队。运营团队的目标是提高服务质量、提升顾客满意度。可以通过4方面在服务质量、顾客满意度进行提升:

(1)让诊疗过程更加方便,公立医院从建档到胚胎移植,需要让患者前往医院15趟左右,民营医院通过建设互联网医院,可以减少往返医院的次数,方便患者;

(2)患者对辅助生殖诊疗过程不了解,容易产生焦虑,但民营医院设置客服人员进行疏导,提升患者体验;

(3)患者心理状态也是影响移植成功率的因素之一,民营医院通过提供温馨的就诊环境,提高患者体验,也可以间接增加移植成功率。

(4)民营医院可以提供前后端服务,例如在术后仍对患者进行跟踪管理,减少患者担忧。

1.5.4、获客管道主要来源于口碑,与其他行业相比销售费用率低,净利率较高

通过将辅助生殖行业与口腔、体检、眼科、医疗美容行业相比,我们发现其销售费用率低,对外部营销中介依赖较少,行业净利率较高。对比行业毛利率都处于相同水平的医疗美容行业与辅助生殖行业,由于医美行业的销售费用率达到15%。而辅助生殖行业仅为3-5%,造成了辅助生殖行业净利率远高于医美行业。

以锦欣生殖的口碑建立策略为例,锦欣与四川当地50多家医院订立相互转诊协议,促进相关医院的医生在初步咨询、诊断以及IVF前体检后将患者进行推介,锦欣则在完成IVF取卵后将患者推介予相关医院以提供产前服务,由此,在医院专业医生的推介下,锦欣的品牌知名度在当地提升较快,且利用这样的方式减少了外部营销中介费,提升净利率。

此外,辅助生殖行业拥有较高的安全性且不受医保控费的影响,辅助生殖行业不仅造成医疗事故的概率较小,而且在造成医疗事故的大部分情况下并不会对患者的生命构成威胁或对其生活产生较大负面影响,由此,辅助生殖行业安全性高,利于辅助生殖医疗机构的长期健康发展。

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