近期,许多人都对新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会产生了浓厚的兴趣。那么,什么是疫苗揭盲呢?疫苗揭盲是指在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较。这个过程需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,而揭盲过程一般会进行两次。
在第一次揭盲中,我们需要知道试验组和对照组。试验组是接受疫苗的受试者组,对照组是不接受疫苗的受试者组。通过统计分析,我们可以明确A组与B组的区别,并确定哪组为试验组,哪组为对照组。
在第二次揭盲中,我们需要知道具体患者使用的具体药物。根据一般规律,疫苗临床试验一般分为三期。完成三期临床试验后,预计最快的时间为今年底或明年初。
在国内,疫苗研发共分五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。钟南山院士本月6日表示,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。目前,我国已经研发出6种疫苗,并在临床试验中取得良好效果。
关于国产新冠疫苗何时能上市的问题,4月底时,疾控中心主任高福表示,我国处于新冠疫苗研发的前沿,最快在9月份,新冠疫苗有可能投入紧急使用。
涉及研发新冠疫苗的上市公司包括武汉生物制品研究所的康泰生物、华兰生物、复星医药等。复星医药还与BioNTech合作,开发了基于mRNA技术的COVID-19疫苗。冠昊生物则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。
总的来说,疫苗揭盲是了解试验组和对照组,以及确定哪组为试验组、哪组为对照组的过程。目前,国内新冠疫苗研发取得了显著进展,有望在近期投入紧急使用。